최근 국가약품감독관리국 공식사이트는 4개 기업에서 1회용 의용마스크를 자발적으로 리콜하는 정보를 공포했는데 그중에는 광동소주반나의료(广东小猪班纳医疗), 안휘의미건의료(安徽宜美健医疗), 안신나노바이오(安信纳米生物), 광동화목의료회사(广东和沐医疗)가 포함된다.

광동소주반나의료생물과학기술유한회사가 생산한 1회용 의용마스크는 생산번호가 2021030201로 추출검사 결과 표준규정에 부합되지 않는 것으로 확인돼 광동소주반나의료생물과학기술유한회사는 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.

안휘의미건의료용품유한회사는 생산번호가20210202인 1회용 의용마스크를 자발적으로 리콜했고 리콜등급은 3등급이다.

안휘나노바이오과학기술(주해)유한회사에서 생산한 1회용 의용마스크는 생산번호가20211210B로 추출검사 결과 표준규정에 부합되지 않는 것으로 확인돼 안신나노바이오과하기술(주해)유한회사는 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.

광동화목의료설비과학기술유한공사가 생산한 1회용 의용마스크는 생산번호가 20220302로, 추출검사 결과 표준규정에 부합하지 않는 것으로 확인돼 광동화목의료설비과학기술유한공사는 자발적 리콜을 실시하기로 했다. 리콜등급은 3등급이다.

<의료기기리콜관리방법> 제13조항에 따르면 의료기기 결함의 심각정도에 따라 의료기기 리콜은 다음과 같이 분류된다.

1등급 리콜: 해당 의료기기 사용은 심각한 건강위험을 초래할 수 있다. 2등급 리콜: 해당 의료기기의 사용은 일시적이거나 가역적이거나 건강위해를 야기할 수 있다. 3등급 리콜: 해당 의료기기의 사용은 위해를 초래할 가능성이 적지만 여전히 리콜이 필요하다.